Moderna Inc (MRNA.O) solicitó este martes la autorización europea de su vacuna COVID-19 en niños de 6 a 11 años, semanas después de retrasar una presentación similar ante los reguladores estadounidenses.
En julio, la Unión Europea (UE) había autorizado el uso de la vacuna en adolescentes de 12 a 17 años, pero varios países, incluido Suecia, detuvieron su uso para personas de 30 años o menos debido a efectos secundarios poco frecuentes relacionados con el corazón
Moderna dijo a fines de octubre que el regulador de medicamentos de EE. UU. Necesitaba más tiempo para completar su revisión para su uso en el grupo de edad de 12 a 17 años, ya que estudia el riesgo de un tipo de inflamación cardíaca llamada miocarditis después de la vacunación.
El fabricante de medicamentos retrasó la solicitud en EEUU. Para niños de 6 a 11 años, mientras que la FDA completa su revisión para el uso de la vacuna en el grupo de edad de 12 a 17 años.
A principios de octubre, la compañía dijo que su vacuna generó una fuerte respuesta inmune en niños de seis a 11 años y que planea enviar los datos a los reguladores globales pronto.
Asimismo, indicó que había solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos el uso de una dosis de 50 microgramos de la vacuna en niños, la mitad de la concentración utilizada en las vacunas para adultos.