La FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos) confirmó este martes que la vacuna de Pfizer y BioNTech protege fuertemente contra el COVID-19, ofreciendo al mundo documentos de la evidencia detrás de las inyecciones.
La reguladora estadounidense indica que la protección inmunológica contra el coronavirus es fuerte a partir de los 10 días desde la primera de las dos dosis que se aplican con 21 días de diferencia. Los efectos adversos más comunes en el estudio, con decenas de miles de voluntarios, fueron las reacciones en el lugar de la inyección (84,1%), fatiga (62,9%), dolor de cabeza (55,1%), dolor muscular (38,3%), escalofríos (31,9%), dolor articular (23,6%) y fiebre (14,2%).
Entre los participantes, seis personas murieron, aunque cuatro de ellas habían recibido un placebo. De las dos que sí recibieron la fórmula, un participante tenía obesidad y aterosclerosis preexistente y murió 3 días después de la primera dosis. El segundo participante sufrió un paro cardíaco 60 días después de la segunda dosis y murió al tercer día.
La curva de casos positivos en el estudio de Pfizer: entre los 7 y 14 días, los participantes que recibieron la fórmula dejaron de aumentar, mientras que los del placebo continuaron en crecimiento lineal.
La Administración de Alimentos y Drogas publicó su análisis al mismo tiempo que el Reino Unido comenzó a aplicar la misma fórmula a su población, con procesos distintos de autorización. El jueves, la FDA convocará lo que es esencialmente un tribunal científico que debatirá -en público y en directo- cuán fuertes son los datos que respaldan las vacunas.
Un panel de científicos independientes seleccionará la revisión de primera pasada de la FDA antes de recomendar si la vacuna parece ser lo suficientemente segura y efectiva para millones de estadounidenses. Se espera que la FDA, que típicamente sigue el consejo del comité, emita una decisión en los días siguientes a la revisión. Si se da luz verde, los primeros receptores serán los trabajadores de la salud y los residentes de los asilos de ancianos según los planes establecidos por cada estado.
Con información de Infobae