Este jueves los organismos reguladores de Estados Unidos limitaron estrictamente quién puede recibir la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson debido al riesgo continuo de coágulos sanguíneos raros y graves.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo que la inyección sólo debe administrarse a los adultos que no puedan recibir una vacuna diferente o que soliciten específicamente la vacuna de J&J. Las autoridades estadounidenses llevan meses recomendando a los estadounidenses que empiezan a vacunarse contra el COVID-19 que utilicen en su lugar las vacunas de Pfizer o Moderna.
Las autoridades de la FDA dijeron en un comunicado que decidieron restringir la vacuna de J&J después de examinar de nuevo los datos sobre el riesgo de coágulos sanguíneos potencialmente mortales en las dos semanas siguientes a la vacunación.
La vacuna de J&J se consideró inicialmente una herramienta importante en la lucha contra la pandemia porque sólo requería una inyección. Pero la opción de una sola dosis resultó ser menos eficaz que las dos dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna.
En diciembre, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron dar prioridad a las vacunas de Moderna y Pfizer sobre la de J&J debido a sus problemas de seguridad. Anteriormente, las autoridades estadounidenses habían tratado a las tres vacunas de forma similar porque cada una había demostrado ofrecer una fuerte protección.
Pero los estudios de seguimiento han demostrado sistemáticamente una menor eficacia de la vacuna de J&J. Y aunque los coágulos sanguíneos observados con la vacuna de J&J son poco frecuentes, las autoridades dicen que siguen produciéndose.
Los científicos federales identificaron 60 casos, incluidos nueve mortales, hasta mediados de marzo. Esto equivale a un caso de coágulo sanguíneo por cada 3,23 millones de inyecciones de J&J administradas, dijo el jueves la FDA. La vacuna llevará una advertencia más severa sobre las posibles “consecuencias a largo plazo y debilitantes para la salud” del efecto secundario.
Según las nuevas instrucciones de la FDA, la vacuna de J&J podría seguir administrándose a las personas que hayan tenido una reacción alérgica grave a una de las otras vacunas y no puedan recibir una dosis adicional. La vacuna de J&J también podría ser una opción para las personas que se nieguen a recibir las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna, y que por lo tanto permanecerían sin vacunar, según la agencia.
Un portavoz de J&J dijo en una declaración enviada por correo electrónico: “Los datos siguen apoyando un perfil favorable de beneficio-riesgo para la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson en adultos, en comparación con ninguna vacuna”.
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