Tras arrojar un resultado de 94,1% de eficacia en la fase III de ensayos clínicos, la empresa estadounidense Moderna, anunció que solicitará la autorización para el uso, según corresponda, ante a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) a la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
«El análisis primario de hoy está basado en 196 casos, de los cuales 185 de COVID-19 se observaron en el grupo placebo frente a 11 en el grupo de mRNA-1273», explica un portavoz de la farmacéutica y añade que durante el proceso, los investigadores comprobaron que en el grupo de control se produjeron 30 casos graves de covid-19 y un fallecimiento, mientras que entre los administrados por la vacuna no se registraron casos severos de la enfermedad.
El laboratorio asegura que la vacuna tiene una tasa de éxito del 100% en la prevención de casos con síntomas graves.
En ese sentido, la compañía prevé reunirse con el Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos (VRBPAC) para analizar la seguridad y eficacia de la vacuna, el próximo 17 de diciembre. Moderna tiene, además, la intención de obtener la precalificación (PQ) por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y espera se incluya en su Listado de Uso de Emergencia.